【预期用途】

　　用于定性检测人尿液中的LH ，作辅助诊断用 。

【临床意义】

　　人类促黄体激素（LH）是脑垂体前叶所分泌的一种糖蛋白激素 ，存在于人的血液和尿液中 ，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放 。LH在月经中期急剧分泌 ，形成LH峰 ，由基础水平期的5～20mIU/ml迅速上升至高峰期的25～200mIU/ml 。尿液中的LH浓度通常在排卵前36～48小时左右突然大幅度上升 ，在14～28小时达到高峰 ，高峰后约14-28小时卵泡膜破裂 ，排出成熟卵子 。LH在排卵后两天内恢复至基础水平 ，进入黄体期 ，黄体期通常持续14天 。随后 ，新的卵泡又开始发育 ，进入下一个月经周期 ，如此周而复始 ，直到妊娠 。女性在LH高峰后的1～3天内较容易受孕 ，因而 ，检测LH在尿液中的存在水平能够用于预测排卵时间 ，可有效的把握受孕时机 。

　　促黄体激素（LH）检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理 ，来检测女性尿液中的LH存在水平 ，用于预测排卵时间 。

【检测原理】

　　本产品是采用胶体金免疫技术 ，以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中的LH存在水平 。在试剂卡中纤维膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG ，检测线（T线）包被有抗LH单克隆抗体-2 ，另一端包被有抗LH单克隆抗体-1-胶体金复合物 。检测时 ，尿样中如有LH存在 ，则与胶体金上抗LH单克隆抗体-1形成复合物 ，并在膜上运行 ，与检测线上的抗LH单克隆抗体-2形成抗体-抗原-抗体胶体金复合物 ，产生红色线条 。而对照线上羊抗鼠IgG为多克隆抗抗体 ，其总是与胶体金上的抗体结合 ，形成一定深度的红线 ，作为检测线的对比 ，此强度的红线相当于25mIU/mlLH的存在 。在结果判断时 ：如检测线强度等于或深于对照线为阳性结果 。如检测线强度弱于对照线或无线条 ，结果为阴性 。另外 ，无论尿样中有无LH ，C线处总应有红色线条出现 ，C线的出现表明试剂盒有效和操作正确 。

【主要组成成分】

　　LH检测笔 ：铝箔袋单人份包装  。

　　使用说明书（1份） 。

【自备物品】

　　样品收集容器 ：洁净无污染的塑料容器 ，也可以是一次性容器 ，用于收集尿液样品 。

　　计时器 ：用于检测时计时 。

【储存条件及有效期】

　　4～30℃避光储存 ，有效期24个月 。不得冻存 ，在有效期内使用 。

【适用仪器】

　　肉眼判读结果 ，不需要仪器 。

【样本要求】

　　尿样需收集在清洁干燥不含防腐剂的塑料或玻璃容器内 ，尿样在2℃-8℃的存放时间不超过72小时 。当出现明显沉淀时 ，应取上清液检测 。收集尿液可在一天中的任何时间 。在同一个月经周期中 ，每天的收集时间最好相近 。

【检测方法】

　　A. 确定检测日期

　　根据个人平均月经周期的天数（A）和上次月经日期（P）（如不规律则取近期三个月较短的一次） ，来确定第一次检测日期（D） 。

　　第1次检定的日期为 ：D=P+（A-17） ，一般连续测定5天 。

　　B. 试剂盒检测步骤

　　仔细阅读说明书 。检测笔应在测试前置于室温 。

　　准备工作就绪后再打开密封袋 。

　　排尿前从密封袋中取出检测笔 ，拔开笔套 ，露出笔头 。

　　捏住检测笔手柄 ，小便时让尿液直接淋在笔头（淋尿处）上 ，保持3～5秒 。注意不要将尿液溅到检测笔的结果观察窗上 。如果此操作不方便 ，可选择将尿排到容器中 ，将检测笔的淋尿处浸没在所收集的尿液中10～15秒 ，取出 。

　　套上笔套后平放观察结果 。

【检测结果的解释】

　　阳性 ：在结果观察窗的检测线（T线）的颜色等于或深于质控线（C线） ，表示检测结果为阳性 。表示LH分泌已进入高峰期 ，T线越强表明LH浓度越高 。提示14～28小时内即将排卵；

　　阴性 ：在结果观察窗的检测线（T线）的颜色比质控线（C线）浅 。表示检测结果为阴性 ，提示样本中的LH在基础水平 。

　　无效 ：质控线位置无红线出现 ，表示结果无效 ，应重试 。

　　等待结果出现 ，判读结果 。在加样后5分钟时判读结果 ，不要在10分钟后读结果 。